FBiH OBUSTAVILA DISTRIBUCIJU BCG CJEPIVA: Objavljene važne upute za roditelje u HBŽ-u

Nakon prijava sumnji na ozbiljnu nuspojavu kod djece u Hrvatskoj, uvedena je preventivna mjera i u Federaciji BiH. Objavljeni su novi podatci o primijenjenim dozama i upute za roditelje.

Roditelji djece koja su već primila BCG cjepivo ne trebaju ih voditi na preventivne pretrage ako nemaju simptome. To je jedna od ključnih uputa zdravstvenih institucija nakon privremenih mjera uvedenih zbog provjere sigurnosti cjepiva protiv tuberkuloze.

U Federaciji Bosne i Hercegovine od 6. listopada 2026. obustavljena je distribucija BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd., a zdravstvenim ustanovama preporučena je privremena obustava njegove primjene. Obavijest je objavio i Zavod za javno zdravstvo Hercegbosanske županije.

Četiri prijave u Hrvatskoj pokrenule provjeru

Povod za ove mjere stigao je iz Hrvatske. Tijekom 2026. prijavljene su četiri sumnje na osteitis ili osteomijelitis, rijetku upalu koštanog tkiva nakon BCG cijepljenja. Sva četiri djeteta primila su cjepivo istog proizvođača tijekom 2024. ili početkom 2025. godine.

Tijekom prethodnih desetak godina u Hrvatskoj nije bilo zabilježenih takvih slučajeva. U razdoblju uporabe dviju serija povezanih s prijavama primijenjeno je približno 60.000 doza.

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode 5. listopada zatražila je obustavu distribucije i primjene svih serija tog cjepiva do završetka istrage. Postavljena je sumnja na moguću neispravnost u kakvoći, ali neispravnost nije potvrđena.

U FBiH primijenjeno gotovo 125.000 doza

BCG cjepivo navedenog proizvođača u Federaciji BiH koristi se od 2019. godine. Do rujna 2026. primijenjeno je gotovo 125.000 doza, a federalnom Zavodu za javno zdravstvo do objave podataka nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon njegove primjene.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine navela je da su sve serije ovog cjepiva interventno uvezene tijekom 2026. prošle posebnu kontrolu te da je njihova utvrđena kakvoća bila zadovoljavajuća. Istaknula je i da od 2020. nije zaprimila prijave sumnji na neželjene reakcije povezane s tim cjepivom u BiH.

Unatoč tim podatcima, privremena obustava distribucije i preporuka obustave primjene u FBiH ostaju mjere predostrožnosti dok se informacije dodatno provjeravaju.

Simptomi na koje roditelji trebaju paziti

Osteitis i osteomijelitis mogu se očitovati dugotrajnom boli ili oteklinom uz kost ili zglob, otežanim pokretima, šepanjem ili izbjegavanjem oslanjanja na ruku ili nogu. Takvi se znakovi mogu razvijati postupno, čak i više mjeseci nakon cijepljenja.

Ako se pojave navedeni simptomi, roditelji se trebaju javiti pedijatru i napomenuti da je dijete primilo BCG cjepivo. Liječnik odlučuje jesu li potrebne dodatne pretrage. Kod djece koja se osjećaju dobro i nemaju simptome ne preporučuju se preventivna snimanja.

Uobičajeno crvenilo i manja oteklina na mjestu uboda, nakon kojih se može pojaviti ranica i ožiljak, razlikuju se od opisane rijetke nuspojave.

Tuberkuloza je i dalje prisutna u Federaciji BiH

BCG cjepivo primjenjuje se nakon rođenja radi zaštite djece od najtežih oblika tuberkuloze, među kojima su tuberkulozni meningitis i milijarna tuberkuloza.

U Federaciji BiH tijekom 2025. zabilježen je 261 slučaj tuberkuloze, dok ih je 2024. bilo 315. Obuhvat djece BCG cijepljenjem u 2025. iznosio je 93 posto.

U Hrvatskoj se, zbog nedostupnosti drugog BCG cjepiva za novorođenčad, cijepljenje u rodilištima zasad ne provodi. Za Federaciju BiH nadležne su institucije priopćile da će se propušteno BCG cijepljenje moći nadoknaditi u skladu s važećim programom imunizacije.

Daljnje odluke nakon završetka provjere

Federalni Zavod nastavlja pratiti informacije i provjeravati sigurnosne podatke u suradnji s nadležnim institucijama. O rezultatima postupka, mogućim novim preporukama i nastavku imunizacije bit će obaviješteni zdravstveni djelatnici i građani.

Privremena mjera odnosi se na BCG cjepivo navedenog proizvođača i ne predstavlja konačnu ocjenu njegove sigurnosti.