Odluka od danas u Federaciji BiH: Zaustavljena distribucija BCG cjepiva, razlog su prijave iz Hrvatske

Federacija Bosne i Hercegovine od 6. listopada privremeno zaustavlja distribuciju BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd., a zdravstvenim ustanovama preporučena je i privremena obustava njegove primjene. Mjera je donesena iz predostrožnosti nakon prijava neželjenih reakcija u Hrvatskoj, dok u FBiH zasad nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije povezane s tim cjepivom.

Mjera uvedena iz predostrožnosti

Zavod za javno zdravstvo Federacije Bosne i Hercegovine od 6. listopada privremeno je obustavio distribuciju BCG cjepiva proizvođača BB-NCIPD Ltd. iz Bugarske. Istodobno je preporučena privremena obustava njegove primjene na području Federacije BiH.

Odluka je donesena nakon što su iz Hrvatske stigle informacije o prijavljenim neželjenim reakcijama nakon imunizacije. Iz Zavoda naglašavaju da je riječ o preventivnom potezu koji je poduzet iz predostrožnosti, dok se ne završi dodatna provjera dostupnih podataka.

“Sigurnost osoba koje se cijepe i pažljiva procjena svih dostupnih informacija temeljna su načela kojima se vodimo u provedbi programa”, priopćeno je iz Zavoda.

BCG cjepivo koristi se za zaštitu od tuberkuloze, posebno od njezinih težih oblika u dječjoj dobi. Cjepivo navedenog bugarskog proizvođača u Federaciji BiH primjenjuje se od 2019. godine.

Javno dostupna odluka o nabavi cjepiva za razdoblje 2025. do 2027. godine predviđa nabavu do 210.000 doza BCG cjepiva proizvođača BB-NCIPD Ltd., odnosno do 70.000 doza godišnje. Time je isti proizvođač ostao uključen u nabavu za program obveznih imunizacija u Federaciji BiH i u aktualnom nabavnom razdoblju.

U Federaciji BiH nisu prijavljene ozbiljne reakcije

Prema podacima Zavoda, tijekom razdoblja u kojem se ovo cjepivo primjenjuje u Federaciji BiH nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon njegove primjene.

Zbog toga sadašnja odluka ne znači da je u Federaciji BiH utvrđen problem s određenom serijom cjepiva. Distribucija je privremeno zaustavljena, a obustava primjene preporučena je dok se ne ispitaju informacije koje su stigle iz Hrvatske.

Zdravstvene ustanove, javnost i mediji trebali bi biti pravodobno obaviješteni o rezultatima istrage, novim preporukama i nastavku imunizacije protiv tuberkuloze.

U Hrvatskoj prijavljene četiri sumnje na ozbiljnu nuspojavu

Dodatni podaci iz Hrvatske pokazuju zašto je donesena mjera predostrožnosti. Tijekom 2026. godine prijavljene su četiri sumnje na osteitis odnosno osteomijelitis kod male djece nakon primjene BCG cjepiva istog proizvođača. Djeca su bila cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. godine.

Cjepivo je bilo primijenjeno u različitim zdravstvenim ustanovama, što smanjuje vjerojatnost da je riječ o pogrešci pri samom cijepljenju. U vrijeme korištenja dviju predmetnih serija primijenjeno je oko 60.000 doza.

Hrvatska je zbog neuobičajenog broja takvih prijava privremeno obustavila distribuciju i primjenu svih serija cjepiva tog proizvođača dok traje izvanredna kontrola i istraga. Sama prijava sumnje na nuspojavu ne znači da je uzročna povezanost s cjepivom već potvrđena.

Roditeljima u Hrvatskoj preporučeno praćenje simptoma

Hrvatske zdravstvene vlasti navele su da djeca koja su već primila ovo cjepivo, a nemaju simptome, ne trebaju preventivne preglede ni snimanja samo zbog cijepljenja. Roditeljima je preporučeno obratiti pozornost na dugotrajniju ili postupnu oteklinu u području kosti ili zgloba, bolnost, ograničenje pokreta, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu.

Ako se takvi simptomi pojave, preporuka je javiti se pedijatru i navesti da je dijete primilo BCG cjepivo. Osteitis i osteomijelitis povezani s BCG cjepivom mogu se pojaviti nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon cijepljenja, a prvi simptomi prosječno se javljaju oko godinu dana nakon cijepljenja.

U Hrvatskoj trenutačno nema drugog BCG cjepiva za primjenu kod novorođenčadi, pa se ondje do daljnjega cijepljenje u rodilištima neće provoditi. U Federaciji BiH ostaje na snazi privremena obustava distribucije i preporuka privremene obustave primjene cjepiva proizvođača BB-NCIPD Ltd., do novih službenih uputa.